企业药品及医疗器械生产销售黑名单怎么解除?

　　随着社会的进步，人们的生活方式和生活环境发生了巨大变化，手机电脑方便大家工作的同时也提供了更多的娱乐方式，冰箱让大家随时随地能吃到冷饮食品，空调让大家拥有舒适的温度，种种情况均表明人民有了更好的生活质量，但过度的使用或长期不在自然环境中生活，导致现在亚健康人数越高越多，由此药品和医疗器械的需求量也就日益增高，其质量安全直接关系到人民群众的生命健康，不容轻视，因此一些医药企业在生产经营活动中一旦违法受罚，极可能是严重违法，从而进入生产销售黑名单，限制企业经营，企业想要恢复正常的经营状态，既需要解除黑名单的限制。那么，企业药品及医疗器械生产销售黑名单怎么解除?

　　企业药品及医疗器械生产销售黑名单怎么解除?

　　药品及医疗器械的品质直接关系到民众的生命及健康安全，因此国家对生产经营药品及医疗器械的企业管理比较严格，其进入生产销售黑名单后，需要根据具体违规事项进行整改，从而修复企业信用。

　　针对企业被纳入药品及医疗器械生产销售黑名单的具体事项，企业解除限制的应对措施如下：

　　1、企业违规生产销售未经注册的第二类、三类具有中高风险的医疗器械而被纳入严重违法失信名单(生产销售黑名单)，企业首先要停止违规产品的生产销售，并根据监管部门的行政处罚决定书内容缴纳罚款或上交违法所得，召回已销售物品等，完成这些基本义务后，满一年公示期后申请移出限制黑名单，恢复企业信用。

　　2、企业违规生产销售假劣药品、国家有特殊管理要求或无批准证明的药品，严重损害民众的生命健康安全而被纳入严重违法失信名单(生产销售黑名单)，企业需要停止假劣药品的生产和继续销售、配合进行召回、配合违规药物成分的收缴上交，配合处罚判决进行整改，待公示期满一年后，方可提交提前停止黑名单信息公布的申请，修复企业信用。

　　需要注意的是，企业被纳入黑名单起，就已经是严重违法失信的身份，因此在进行信用修复时，企业务必要真实地提交资料，切莫弄虚作假和隐瞒，否则不仅不能解除名单限制，反而还会加深失信程度，重新计算公示时间，相关限制也可能被延长，企业的公信力进一步被损害。